La Food and Drug Administration a autorisé hier le kit de collecte à domicile Pixel COVID-19 Test de LabCorp pour une utilisation par des adultes sans ordonnance.La FDA a révisé et réédité l'autorisation d'utilisation d'urgence pour le test afin de permettre à une personne de prélever un échantillon d'écouvillon nasal à la maison et de l'envoyer à LabCorp pour le test, avec des résultats positifs ou invalides fournis par un fournisseur de soins de santé par téléphone et des résultats négatifs fournis par e-mail ou portail en ligne.
"Alors que de nombreux kits de collecte à domicile peuvent être prescrits avec un simple questionnaire en ligne, ce kit de collecte directe au consommateur nouvellement autorisé supprime cette étape du processus, permettant à quiconque de collecter son échantillon et de l'envoyer au laboratoire pour traitement", a déclaré Jeff. Shuren, MD, directeur du Center for Devices and Radiological Health de la FDA.
Heure de publication : 21 décembre 2020
